乐玩-中国医疗器械行业协会 - 告别“汞”患，镓铟锡体温计产业前景广阔

跟着《关在汞的水俣公约》生效，我国将在2026年起制止出产含汞体温计。镓铟锡体温计作为平安环保的替换品，凭仗无毒无害、丈量正确、破裂易处置等优势，已经由过程临床验证，可以或许有用知足医疗利用需求。在全球“禁汞”趋向下，中国镓铟锡体温计财产成长敏捷，出产企业已增至24家，并经由过程介入国际项目、主导尺度制订、结构焦点专利，慢慢从法则“履行者”转向“制订者”，在全球财产款式中占有要害地位，市场前景广漠。

含汞体温计将退出汗青舞台

2016年4月28日，第十二届全国人平易近代表年夜会常务委员会第二十次会议核准《关在汞的水俣公约》（以下简称《汞公约》）。《汞公约》将自2017年8月16日起对我国正式生效。《汞公约》明白划定自2021年1月1日起，制止出产和出口附件中所列含汞产物（含汞体温计和含汞血压计的出产除外）。自2026年1月1日起，我国制止出产含汞体温计和含汞血压计。这意味着含汞体温计将退出汗青舞台。

镓铟锡体温计平安环保

玻璃体温计是人们习惯利用的一种类型，且易在全浸式消毒，规避了交叉传染的风险。传统含汞体温计属在有毒重金属，沸点低，易挥发，体温计破裂后易在空气中构成汞蒸气，可由呼吸道进入人体造成汞中毒。镓铟锡体温计也是操纵液态金属“热胀冷缩”的物理特征，反馈丈量者身体温度。镓铟锡合金由镓(Ga)、铟(In)、锡(Sn)液态合金构成。这类材料无毒无害，无放射性，平安环保等特点。体温计失慎破裂后液态合金接触空气后可顿时凝固，不发生任何对人体有害的气体和物资，依照通俗玻璃垃圾处置。

有用替换含汞体温计

首都医科年夜学宣武病院组织展开的一项临床研究注解，镓铟锡合金体温计的丈量成果与含汞体温计丈量成果一致，可有用替换含汞体温计利用在临床利用。此前研究也证实了镓铟锡合金体温计与含汞体温计均有较高的正确性。镓铟锡合金体温计中的镓铟锡合金颠末“铟放射性检测”检测出镉、铅、汞等有害物资含量在国度尺度规模内，并进行毒物阐发，成果均显示出杰出的生物学机能。知足利用平安需求，在保障患者平安的同时，有用提高护理平安，确保患者获得杰出护理与优良办事。不但如斯，镓铟锡合金体温计可有用削减职业接触的风险。镓铟锡合金体温计破裂后处置便捷平安，可有用避免护理人员在工作中产生职业接触。

将在全球财产款式中饰演主要脚色

镓铟锡体温计财产在全球“禁汞”趋向下前景广漠。中国、德国、意年夜利是当前的首要出产国。国外的出产企业首要有德国Geratherm格莱特、意年夜利Medel International srl、意年夜利Pietrasanta Pharma S.p.A.等。

我国凭仗完美的财产链和积极的政策，在全球体温丈量财产款式中脚色尤其要害。今朝，中国镓铟锡体温计财产正处在政策驱动、手艺进级和市场竞争并行的快速成长与转型要害期。截至2025年9月，中国镓铟锡体温计出产企业数目从2020年的1家增添至24家，财产范围逐步扩年夜。

中国镓铟锡体温计出产企业与注册证环境

数据来历：国度药品监视治理局，截至2025年9月

此中，东阿阿华医疗科技有限公司、江苏辰宇医疗器械有限公司、安徽方达药械股分有限公司等企业积极介入全球情况基金“中国含汞体温计、血压计出产裁减和无汞产物利用示范项目”，并作为示范企业积极鞭策含汞医疗器械出产裁减与无汞产物替换转型，为推动履约历程和行业高质量成长进献聪明和气力。东阿阿华医疗科技有限公司能将本身的手艺线路确立为市场主流，从法则的“履行者”变成“制订者”。该公司以首要草拟单元身份深度介入 GB 1588-2024《医用玻璃体温计》国标修订工作，该尺度在2024年4月29日发布，2026年5月1日正式实行。江苏辰宇医疗器械有限公司出产的镓铟锡体温计采取绿色环保的低共熔点液态合金与德国进口蓝芯料，已获得美国FDA注册和欧盟注册‌‌‌‌。

经由过程专利结构抢占市场先机

中国镓铟锡体温计出产企业积极进行专利结构，确立手艺优势、抢占市场先机。关在液态合金配方和周详制造工艺等焦点发现专利是企业最贵重的无形资产，能有用避免手艺被简单模拟，确保市场独有期的利润，同样成为产物进入欧美等严酷市场的“通行证”。

中国镓铟锡体温计出产企业部门专利环境

数据来历：国度常识产权局，截至2025年9月

总而言之，以镓铟锡体温计为代表的含汞医疗器械替换财产正迎来史无前例的汗青性机缘。这项工作不但是对一项国际公约的响应，更是中国医疗器械财产向绿色、平安、高质量转型进级的活泼缩影。跟着手艺不竭成熟、尺度系统日趋完美和全球市场需求的延续释放，该财产有望从当前的快速成持久，迈向更广漠的全球市场主导期，实现从“中国制造”到“中国智造”的逾越。这不但将为守护全球情况与人类健康进献中国气力，也预示着一条以科技立异驱动、以绿色成长为引领的财产新路，前景非常广漠。

参考文献：

[1]康利红,岳天洋.镓铟锡合金体温计临床利用结果阐发[J].中国病案,2024,25(08):94-96.

[2]DENGE T,RAKHUDUM.Perceptions of nurses on occupational health hazards and safety practices in Ditsobotla public hospitals in North West province [J].Curationis,2022,45(1): 1-9.